کد خبر: 120053
A

سازمان ملی تنظیم مقررات دارویی بریتانیا مجوز استفاده مشروط قرص کووید-۱۹ که از سوی شرکت داروسازی مرک ساخته شده را صادر کرد.

به گزارش سایت دیده بان ایران؛ یورونیوز نوشت: سازمان ملی تنظیم مقررات دارویی بریتانیا مجوز استفاده مشروط قرص کووید-۱۹ که از سوی شرکت داروسازی مرک ساخته شده را صادر کرد.

مولنوپیراویر، اولین قرصی است که برای درمان کووید از سوی سازمان نظارت بر داروی بریتانیا تایید شده است. این دارو مشترکا توسط کمپانی‌های داروسازی مرک(Merck) و ریجبک (Ridgeback ) تولید شده است.

کمپانی مرک قصد دارد تا پایان سال جاری میلادی ۱۰ میلیون دوره از این قرص را تولید کند.

قرص مولنوپیراویر، دوبار در روز به بیماران آسیب‌پذیری که اخیرا به این بیماری مبتلا شده‌اند، داده می‌شود.

در آزمایشات بالینی، این قرص که در ابتدا برای درمان آنفلوآنزا تولید شد، خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ را در بیماران مبتلا به کووید به نصف کاهش داد.

ساجد جاوید، وزیر بهداشت بریتانیا در بیانیه‌ای گفت: "این روزی تاریخی در کشور ماست، به این دلیل که بریتانیا به عنوان اولین کشور در جهان، یک داروی ضد ویروس را تایید کرده که می‌توان آن را برای درمان کووید در خانه استفاده کرد."

اولین درمان خوراکی

قرص مولنوپیراویر، اولین داروی ضد ویروس برای کووید است که به جای تزریق و یا تزریق وریدی، به صورت قرص مصرف می‌شود.

بریتانیا موافقت کرده تا ۴۸۰ هزار دوره از این قرص خریداری کند که انتظار می‌رود اولین محموله در اواسط ماه جاری میلادی تحویل شود.

در ابتدا این قرص به افراد واکسینه شده و واکسینه نشده داده می‌شود و تصمیم‌گیری در مورد سفارش بیشتر این دارو پس از جمع آوری اطلاعات درباره میزان اثربخشی آن انجام می‌شود.این دارو باید در عرض پنج روز پس از بروز علائم تجویز شود تا بیشترین اثربخشی را داشته باشد.

نحوه عمل مولنوپیراوین

این قرص، آنزیمی را هدف قرار می‌دهد که ویروس از آن برای کپی برداری خود استفاده می‌کند. این قرص مانع از تکثیر ویروس شده و در نتیجه سطح ویروس را در بدن پایین نگه می‌دارد و شدت بیماری را کاهش می‌دهد.

کمپانی داروسازی مرک گفته این رویکرد باید درمان را در برابر انواع جدید ویروس در آینده موثر کند.

سازمان نظارت دارویی بریتانیا گفته است که این قرص برای استفاده در افرادی که به کرونای خفیف تا متوسط مبتلا شده و حداقل یک عامل خطر برای ابتلا به نوع شدید نظیر چاقی، کهولت سن، دیابت یا بیماری‌های قلبی را دارند، مجاز است.

آزمایشات بالینی

آزمایش‌های بالینی اولیه قرص مولنوپیراویر بر روی ۷۷۵ بیمار که اخیرا مبتلا به کووید شده بودند، نشان داد:

  • ۷.۳ درصد از افرادی که این قرص را دریافت کرده بودند، در بیمارستان بستری شدند

  • درمقایسه با ۱۴.۱ درصد از بیمارانی که به آن‌ها دارونما داده شده بود

  • هیچ مرگ و میری در گروهی که مولنوپیراویر را دریافت کرده بودند، مشاهده نشد، اما ۸ بیمار که در آزمایشات دارونما دریافت کرده بودند، بعدا بر اثر کووید درگذشتند.

نتایج این آزمایش در یک بیانیه از سوی شرکت مرک منتشر شده و هنوز توسط متخصصان دیگر بررسی نشده است.

نتایج آزمایش‌های بالینی نشان می‌دهد که این قرص برای تاثیرگذاری باید بلافاصله پس از بروز علائم کرونا مصرف شود.

یک مطالعه اولیه بر روی بیمارانی که قبلا به دلیل ابتلا به کووید شدید در بیمارستان بستری شده بودند، پس از بدست آمدن نتایج ناامید کننده، متوقف شد.

سازمان نظارت دارویی بریتانیا در سند تاییدیه خود توصیه کرده که این دارو "تا حد ممکن در اسرع وقت" پس از مثبت شدن تست کرونا و ظرف پنج روز از شروع علائم مصرف شود.

پروفسور پنی وارد از کینگز کالج لندن که در آزمایشات بالینی این قرص مشارکت نداشته، گفته است: "اگر نتایج به دست آمده در جمعیت بریتانیا تکرار شود، در این صورت تعداد مواردی که نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند، می‌تواند به نصف کاهش یابد و تعداد مرگ و میرها هم بسیار کاهش می‌یابد."

دولت بریتانیا ارزش قرارداد اولیه خرید ۴۸۰ دوره از این قرص را افشا نکرده است. اما مقامات آمریکا اخیرا یک میلیون و ۷۰۰ هزار دوره از این قرص را حدود یک میلیارد و ۲۰۰ میلیون دلار خریداری کرده‌اند که این به معنای ۷۰۰ دلار (۵۱۳ پوند) برای هر بیمار است.

سایر کشورها نظیر استرالیا، سنگاپور و کره جنوبی هم قراردادهایی درمورد خرید این قرص امضا کرده‌اند.

مرک، اولین کمپانی است که نتایج آزمایشات بالینی مولنوپیراویر را برای درمان کووید منتشر کرده، اما شرکت‌های دیگری بر روی درمان‌هایی مشابه درحال کار هستند.

فایزر، رقیب آمریکایی کمپانی مرک، آزمایش‌های بالینی بر روی دو قرص ضد ویروسی را آغاز کرده است. در همین حال کمپانی سوئیسی روش (Roche) هم در حال تحقیق بر روی دارویی مشابه است.

 

کانال رسمی دیدبان ایران در تلگرام

اخبار مرتبط

ارسال نظر